أعلنت شركة Tentech Inc. المصنعة للأجهزة الطبية أن شركة Tentech Inc. قد حصلت على شهادة جهاز طبي لجهاز 10THERA، وهو جهاز علاج HIFU ثنائي الخط، من وزارة الصحة الإندونيسية (وزارة الصحة).

10THERA، باستخدام مبدأ الموجات فوق الصوتية المركزة عالية الكثافة (HIFU)، يوفر طاقة حرارية بالموجات فوق الصوتية في نطاق 60 إلى 80 درجة إلى المنطقة المستهدفة. من خلال توصيل الطاقة الحرارية إلى المنطقة المستهدفة، عادةً طبقة SMAS أو الأدمة، يمكن أن تحفز إنتاج الكولاجين. يتكون جهاز 10THERA من خطين مما يساهم في تقليل وقت الإجراء. وبالتالي، فإن الرضا عن العلاج مرتفع جدًا.
الآن 10THERA حاصلة على شهادة TFDA (تايوان)، وشهادة TFDA (تايلاند)، وشهادة وزارة الصحة (الإمارات العربية المتحدة)، وشهادة SFDA (السعودية)، وزارة الصحة ((MOH، وزارة الصحة، فيتنام).

وفي الوقت نفسه، حصلت شركة Tentech على تصريح بقيمة 510 (ك) لـ 10THERMA من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (U.S.FDA). اعتمدت موافقة هيئة الغذاء والدواء الأمريكية على سلامة وفعالية 10THERMA. نظرًا لأن شركة Tentech Inc. يمكنها بيع 10THERMA الآن في الولايات المتحدة، فقد شاركت شركة Tentech Inc. في AAD 2024 San Diego في الفترة من 8 إلى 10 مارس. أيضًا، قامت شركة Tentech Inc. بتعيين كلارا سفيرة لـ 10THERMA وتقوم بالترويج بنشاط من خلال الإعلانات الخارجية.