10THERMA المعتمدة من قبل CDSCO • • • البرازيل والاتحاد الأوروبي ، وما إلى ذلك ، وتوسيع نطاق الشهادة العالمية.

18 أبريل 2025 - أعلنت TENTECH ، بقيادة الرئيس التنفيذي هان دونغ أوك ، أن جهاز رفع الترددات اللاسلكية الاحتكارية ، 10THERMA ، قد حصل رسميا على شهادة من الهيئة المركزية لمراقبة المخدرات (CDSCO).

ويسمح هذا الإنجاز ل 10THERMA بالدخول في التوزيع الرسمي والاستخدام السريري في الهند: ثاني أكبر عدد من السكان في العالم وسوق للجماليات يتوسع بسرعة".

بالإضافة إلى ذلك ، وقعت Tentech مسبقا اتفاقية توريد تبلغ قيمتها حوالي 6 ملايين دولار أمريكي مع الموزع الهندي المحلي Spectra في النصف الثاني من عام 2024. ومع الحصول على شهادة CDSCO الآن ، من المقرر أن تبدأ Tentech في تسليم المنتجات على نطاق واسع وأنشطة التسويق في الموقع في الهند. "

10THERMA هو جهاز رفع طبي يستخدم طاقة RF الاحتكارية القصوى 400W و 6.78MHz لتعزيز إنتاج الكولاجين ، وتحسين مرونة الجلد بشكل فعال وتقليل التجاعيد. ومن السمات الرئيسية للجهاز هو طرف الوجه 5.0 سم Juncho ، والذي يوفر مساحة علاج أكبر بنسبة 25٪ من طرف Juncho السابق البالغ 4.0 سم. تم تصميم كل جلسة لتقليل الانزعاج ، حيث تتميز بسبعة نبضات تبريد في كل لقطة تعزز السلامة أثناء الإجراء.

بدعم من عدد سكان يبلغ حوالي 1.4 مليار نسمة ، شهدت الهند نموا سريعا في السوق الجمالية ، في السنوات الأخيرة ، ارتفع الطلب على الإجراءات الجمالية والتجميلية.
خاصة مع ارتفاع ملحوظ في تفضيل العلاجات رفع الترددات اللاسلكية غير الغازية، وهذا الاتجاه يدفع الاهتمام المتزايد في الأجهزة الطبية القائمة على الطاقة الترددات اللاسلكية مثل 10THERMA.
بعد دخولها السوق البرازيلية، يعزز توسع تينتك في الهند حضورها التنافسي في كل من أمريكا اللاتينية وآسيا، مما يمثل خطوة رئيسية في استراتيجية النمو العالمية.

قبل الموافقة الهندية ، حصلت Tentech على شهادات الأجهزة الطبية من الوكالة الوطنية للمراقبة الصحية في البرازيل (ANVISA) لكل من 10THERMA و 10THERA. تؤكد هذه الموافقات على القوة التكنولوجية لشركة Tentech في سوق أمريكا اللاتينية.

10THERA هو جهاز متقدم يستخدم تقنية HIFU ثنائية الخط ، ويقدم علاجات عالية السرعة ودقيقة ، إلى جانب 10THERMA كمحرك أساسي للنمو العالمي لشركة Tentech.

وقد تم الاعتراف Tentech لجودتها وسلامتها في العديد من البلدان الآن، ليس فقط في كوريا (MFDS)، وأوروبا (CE)، وأستراليا (TGA)، وأمريكا (FDA)، والبرازيل (ANVISA)، والهند (CDSCO)، ولكن أيضا في تايوان (TFDA)، وفيتنام (MOH)، وتايلاند، وإندونيسيا(MoH) والفلبين، والإمارات العربية المتحدة.

وقال هان دونغ أوك، الرئيس التنفيذي للشركة: "إن شهادة CDSCO هي شهادة على التكنولوجيا والسلامة المتميزتين ل 10THERMA". وأكدت تينتك التزامها بتعزيز الوجود العالمي لشركة كي ميديكال من خلال التوسع النشط في آسيا وأمريكا اللاتينية، بما في ذلك السوق الهندية". وأضاف.