15 أبريل 2025 ، حصل جهاز رفع Tentech HIFU "10THERA" رسميا على شهادة من الوكالة البرازيلية لتنظيم الصحة (ANVISA) في 14 أبريل.

10THERA هو جهاز متقدم يستخدم تقنية الموجات فوق الصوتية عالية الكثافة ثنائية الخط (HIFU) ، مما يقلل بشكل كبير من وقت الإجراء مع توفير طاقة موحدة لكل لقطة ، عبر عمق ثابت ومنطقة علاج واسعة.

تم تصميمه لكل من راحة الممارس ورضا المريض ، مما يتيح إجراءات سريعة ودقيقة.

وقال أحد ممثلي الشركة: "على عكس أجهزة HIFU التقليدية ذات السطر الواحد، تضمن تقنية HIFU ذات السطرين الكفاءة الإجرائية والسلامة". إنه منتج مصمم خصيصا لتلبية الطلب العالمي على أوقات العلاج الأقصر ونتائج الرفع الفائقة". وأضاف.

البرازيل هي أكبر مستهلك للأجهزة الطبية في أمريكا اللاتينية وسوق رئيسي للعلاجات التجميلية والتجميلية ، والحصول على شهادة ANVISA ضروري لدخول السوق

وعلى وجه الخصوص، مع وجود سوق جمالية سنوية تبلغ قيمتها حوالي 30 تريليون وون، لتحتل المرتبة الثانية عالميا في عدد الإجراءات الجمالية (8.9٪)، تواصل البرازيل إظهار زخم قوي للنمو.

من خلال هذه الشهادة ، تخطط TENTECH لتعزيز موطئ قدم لها في السوق المحلية وتعزيز التعاون مع العيادات والمستشفيات الجمالية الرئيسية في البرازيل.

وقال هان دونغ أوك، الرئيس التنفيذي للشركة: "تعد شهادة ANVISA إنجازا مهما يؤكد صحة تكنولوجيا وسلامة 10TERA على المستوى العالمي"، مضيفا: "سنعجل بتوسعنا في جميع أنحاء أمريكا اللاتينية، بدءا من البرازيل، وسنسعى بنشاط لتحقيق النمو في أسواق أمريكا الشمالية وأوروبا".

بالإضافة إلى 10THERA ، حصل جهاز RF الاحتكاري 10THERMA أيضا على شهادات رئيسية في الأسواق الرئيسية بما في ذلك الولايات المتحدة (FDA) وتايوان (TFDA) والمملكة العربية السعودية (SFDA) والإمارات العربية المتحدة (MoHAP) ، مما عزز موطئ قدم لها في السوق العالمية.

كما حصلت 10THERA على شهادات في العديد من البلدان الأخرى ، بما في ذلك الفلبين والمكسيك وأوروبا ، مما أدى إلى تسريع توسع Tentech العالمي في سوق الأجهزة الطبية الجمالية. "