| Title | TENTECH تحصل على شهادة MDSAP ... تسريع التوسع في السوق العالمية | ||
حصلت شركة TENTECH (الرئيس التنفيذي لشركة Han Dong-ok) ، وهي شركة عالمية للأجهزة الطبية الجمالية ، مؤخرا على شهادة لبرنامج التدقيق الفردي للأجهزة الطبية (MDSAP) ، والذي سيسرع من توسعها في السوق العالمية. MDSAP هو نظام يوحد عمليات تدقيق إدارة الجودة للأجهزة الطبية بين خمسة بلدان مشاركة في المنتدى الدولي لمنظمي الأجهزة الطبية (IMDRF): الولايات المتحدة والبرازيل واليابان وكندا وأستراليا. يسمح الحصول على الشهادة للمصنعين بإعفاء الشركات المصنعة جزئيا أو كليا من عمليات تدقيق GMP في كل بلد. ويتيح هذا الإنجاز لشركة TENTECH تبسيط إجراءات التدقيق مع كل بلد، مما يقلل من الوقت والتكلفة، وبالتالي يعزز قدرتها التنافسية في الأسواق العالمية. تعمل TENTECH على بناء الوعي بعلامتها التجارية محليا ودوليا من خلال أجهزتها الأمامية "10THERMA" و "10THERMA". على وجه الخصوص ، تلقت "10THERMA" ردود فعل إيجابية من المهنيين الطبيين والمرضى لتقديم طاقة عالية لتحقيق أقصى قدر من آثار العلاج مع تقليل الألم والآثار الجانبية. يتميز جهاز HIFU من الجيل التالي "10TRIPLE" بنظام إشعاع متزامن ثلاثي الخطوط لتحقيق أقصى قدر من التأثير بعد العلاج. تم تصميمه مع سبعة أنواع مختلفة من الخراطيش ، مما يتيح المعالجة السريعة للمناطق الكبيرة والمعالجة الدقيقة للمناطق الحساسة. توفر خراطيش 3-Line و Pen-type الطاقة لطبقة SMAS تحت الجلد دون الإضرار بسطح الجلد ، مما يعزز تجديد الكولاجين وألياف الإيلاستين لتوفير تأثير رفع كبير. وقال هان دونغ أوك، الرئيس التنفيذي لشركة TENTECH: "تثبت شهادة MDSAP هذه أن TENTECH قد أنشأت نظاما عالميا لإدارة الجودة والقدرة على إنتاج منتجات متميزة. سنواصل جهودنا لدخول أسواق جديدة، وتعزيز المصداقية العالمية، وتعزيز قدرتنا التنافسية". وفي الوقت نفسه ، تهدف TENTECH إلى بيع 300 وحدة محليا بحلول نهاية هذا العام و 1000 وحدة على مستوى العالم بحلول العام المقبل. وتسعى الشركة حاليا للحصول على الموافقات التنظيمية في آسيا وأوروبا والشرق الأوسط، وقد أبرمت بالفعل اتفاقيات توزيع مع دول كبرى مثل تايوان وهونغ كونغ وإندونيسيا وفيتنام. |
|||
| Hits | # 108 | Date | 2025.09.04 |
