[ميديكال توداي = المراسل تشوي مين سوك] أعلنت شركة TENTECH في التاسع عشر من الشهر الجاري أن جهازها لرفع ترددات الراديو (RF)، "10THERMA"، قد حصل على موافقة COFEPRIS كجهاز طبي.

يمثل هذا الاعتماد إنجازًا جديدًا في مسيرة TENTECH التوسعية في السوق العالمية، إذ يسمح للشركة بتوزيع وتوريد منتجاتها رسميًا للمؤسسات الطبية في المكسيك، وهي سوق رئيسية في أمريكا اللاتينية.

تُعد المكسيك سوقًا رئيسيًا في أمريكا اللاتينية، ويبلغ عدد سكانها حوالي 120 مليون نسمة. ومع النمو الاقتصادي الأخير، يتزايد الطلب على الجراحة التجميلية والترميمية بسرعة. وهناك إقبال متزايد على علاجات رفع ترددات الراديو غير الجراحية، مما أدى إلى زيادة مطردة في الطلب على الأجهزة الطبية التي تعمل بالطاقة مثل "10THERMA". ومع هذه الموافقة، تخطط TENTECH للتعاون مع شركاء التوزيع المحليين في المكسيك لتسريع توريد المنتجات وأنشطة التسويق. جهاز "10THERMA" هو جهاز طبي تجميلي يُصدر طاقة تردد لاسلكي واحدة بتردد 6.78 ميجاهرتز، بقوة قصوى تبلغ 400 واط، لتحفيز إنتاج الكولاجين وتحسين مرونة الجلد وتقليل التجاعيد. يوفر طرف الوجه، الذي تبلغ مساحته 5.0 سم²، مساحة علاج أوسع بنسبة 25% من الطرازات التقليدية. كما يتميز الجهاز بنبضة تبريد تُرش سبع مرات في كل رشة لتقليل الألم وخطر الحروق.

في السابق، برهنت شركة TENTECH على براعتها التكنولوجية في سوق أمريكا اللاتينية بحصولها على شهادات الأجهزة الطبية لكل من "10THERMA" وجهاز رفع HIFU "10THERA" من هيئة تنظيم الصحة البرازيلية (ANVISA). وتُعزز الموافقة الجديدة في المكسيك، بعد نجاحها في البرازيل، مكانة TENTECH في سوق أمريكا اللاتينية. حصلت شركة TENTECH على شهادات اعتماد "10THERMA" و"10THERA" في العديد من الدول الرئيسية، بما في ذلك كوريا الجنوبية (MFDS)، والاتحاد الأوروبي (CE)، وأستراليا (TGA)، والولايات المتحدة الأمريكية (FDA)، والبرازيل (ANVISA)، والهند (CDSCO)، والمكسيك (COFEPRIS). كما حصلت الشركة على شهادات اعتماد في تايوان (TFDA)، وفيتنام (MoH)، وتايلاند (TFDA)، وإندونيسيا (MoH)، والفلبين (FDA)، والإمارات العربية المتحدة (MoHAP)، والمملكة العربية السعودية (SFDA)، مما أكسبها شهرة عالمية بفضل تقنياتها وسلامتها.

صرح الرئيس التنفيذي هان دونغ أوك قائلاً: "إن حصول TENTECH على شهادة COFEPRIS في المكسيك دليل آخر على قدرتها التنافسية العالمية. سنواصل توسعنا الطموح في السوق، مع التركيز على آسيا وأمريكا اللاتينية، لتعزيز مكانة K-Medical."

المراسل تشوي مين سوك (press@mdtoday.co.kr)