Title | أعلنت Tentech عن إكمال حصولها على موافقة لاستخدام 10THERA كجهاز طبي. | ||
أعلنت Tentech في الثاني من مارس أنها حصلت على موافقة لاستخدام الأجهزة الطبية من وزارة الصحة الإيرانية، بعد الموافقة المحلية على Tenthera، وهو جهاز HIFU بخطين، وحصولها على شهادة الامتثال الأوروبية CE MDD.
وقال مسؤول من Tentech: "منذ إطلاق جهاز 2Line HIFU، زادت مبيعات Tenthera في السوق المحلية بشكل مستمر، ومن المتوقع زيادة صادراتها إلى الخارج بشكل متسارع بفضل هذا التصديق من وزارة الصحة الإيرانية." حتى الآن، وقعت Tentech عقود حصرية مع 20 دولة، بما في ذلك اليابان وتايوان وهونغ كونغ وسنغافورة والمكسيك وإيران والمملكة العربية السعودية وروسيا وتايلاند ورومانيا ومولدوفا وليتوانيا ولاتفيا وإستونيا وفنلندا والسويد. وبالإضافة إلى ذلك، بالنسبة لـ 'Tentherma' المقرر إطلاقها في كوريا في إبريل من العام المقبل، قال مسؤول من Tentech: "وفقًا للمقارنة الما قبل السريرية مع جهاز Thermage FLX الذي أجري في قسم طب الجلد في جامعة غاشون، زادت مستوى إنتاج الكولاجين في الشهر الأول بنسبة 11 نقطة مئوية من 46% إلى 57% لجهاز Thermage FLX، بينما زادت 'Tentherma' بنسبة 15 نقطة مئوية من 45% إلى 60%." وأكدت Tentherma أنها تجنبت جميع براءات اختراع جهاز Thermage FLX، ولديها حاليًا ثماني براءات اختراع دولية قيد الانتظار. عندما يتم الموافقة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والموافقة الأوروبية (CE)، من المتوقع حدوث مبيعات كبيرة ليس فقط في كوريا ولكن أيضًا في الخارج. قال الرئيس التنفيذي RO Young Woo: "بناءً على تكنولوجيا مستقلة، تهدف Tentech إلى أن تنمو وتصبح مصنعًا رائدًا عالميًا لأجهزة ليزر طب الجلد خارج كوريا، وستنمو لتصبح شركة متخصصة في مجال طب الجلد تقوم بتصنيع البوتوكس والحشوات ومنتجات التحسين." |
|||
Hits | # 547 | Date | 2022.08.31 |