أعلنت شركة Tentech Inc.، وهي شركة تصنيع الأجهزة الطبية العالمية، يوم الثلاثاء أن الجهاز الطبي الجزئي "10PL"، IPL (الضوء النبضي المكثف)، معتمد من إدارة السلع العلاجية (TGA) في أستراليا. وفقًا لشركة Tentech Inc.، "حصلت شركة 10PL بالفعل على شهادات أخرى لدول كبرى مثل الولايات المتحدة (FDA) وأوروبا (CE) لأجهزتها الطبية. باختصار، توضح هذه الشهادات أن 10PL معترف به عالميًا لسلامته وفعاليته للمنتج في السوق الدولية. يستخدم 10PL مصباح زينون لإنتاج ضوء مكثف، والذي يتم تصفيته بعد ذلك من خلال أطوال موجية محددة لتوصيل نبضات قصيرة من الضوء على الجلد. في هذه العملية، يتم استخدام التأثيرات الميكانيكية الضوئية التي تحدث على الجلد، وتحويل الطاقة الضوئية الممتصة إلى طاقة حرارية. وأوضح ممثل شركة Tentech Inc. أن "10PL يبعث الضوء في شكل نبض على نطاق واسع من الطول الموجي يتراوح من 450 إلى 950 نانومتر، ويستهدف بشكل فعال مواد مثل الميلانين. لذلك، يمكن لـ 10PL تحسين حالة الجلد عن طريق تسخين المناطق المستهدفة فقط دون التسبب في تلف الأنسجة المحيطة. " وفي الوقت نفسه، 10THERMA، جهاز RF أحادي القطب (الجهاز الرئيسي) لشركة Tentech Inc.، حاصل على شهادة FDA (تخليص الولايات المتحدة 510 (ك))، وشهادة TFDA (تايوان)، وشهادة TFDA (تايلاند)، وشهادة وزارة الصحة (إندونيسيا) وما إلى ذلك. علاوة على ذلك، فإن الجهاز الرئيسي الآخر لشركة Tentech Inc. 10THERA، "تشعيع بخطين"، معالجة HIFU، حاصل على شهادة CE (الاتحاد الأوروبي)، وشهادة TFDA (تايوان)، وشهادة TFDA (تايلاند)، وشهادة وزارة الصحة (الإمارات العربية المتحدة)، وشهادة الهيئة العامة للغذاء والدواء (السعودية) )،شهادة وزارة الصحة (إندونيسيا)، شهادة وزارة الصحة (فيتنام)، وما إلى ذلك. صرح السيد هان، الرئيس التنفيذي لشركة Tentech Inc.، قائلاً: "إن شهادات أجهزتنا الطبية مثل 10THERMA و10PL من قبل مؤسسات مختلفة بما في ذلك إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعد عاملاً مهمًا في إظهار تقنيات Tentech الممتازة." وأضاف: "نتوقع أن تؤدي الأسواق الجديدة الرائدة إلى زيادة مبيعات Tentech الخارجية في المستقبل".
