10 أبريل 2025 - أعلنت شركة TENTECH، برئاسة الرئيس التنفيذي هان دونغ-أوك، عن حصول جهازها الطبي 10THERMA رسميًا على شهادة من هيئة تنظيم الصحة البرازيلية (ANVISA).

جهاز 10THERMA هو جهاز طبي لشد البشرة يستخدم طاقة تردد لاسلكي أحادية القطب تبلغ 400 واط كحد أقصى وتردد 6.78 ميجاهرتز لتعزيز إنتاج الكولاجين، مما يحسن مرونة الجلد ويقلل التجاعيد بفعالية.

من أهم مميزات الجهاز طرفه الأمامي الذي تبلغ مساحته 5.0 سم²، والذي يوفر طاقة أكبر بنسبة 25% من الطرف السابق الذي تبلغ مساحته 4.0 سم²، مما يضمن علاجات أكثر فعالية. صُممت كل جلسة لتقليل الانزعاج، حيث تتضمن سبع نبضات تبريد في كل حقنة، مما يعزز السلامة أثناء الإجراء.

تُعد البرازيل، التي يبلغ عدد سكانها حوالي 200 مليون نسمة، أكبر سوق للأجهزة الطبية في أمريكا اللاتينية، وتُعرف بكونها لاعبًا رئيسيًا في تصنيع واستهلاك الأجهزة الطبية عالميًا.

اعتبارًا من عام 2024، تُقدّر قيمة سوق التجميل البرازيلي السنوي بحوالي 30 تريليون وون، لتحتل المرتبة الثانية عالميًا من حيث عدد الإجراءات التجميلية، بحصة سوقية تبلغ 8.9%، بعد الولايات المتحدة (22%). لذلك، يُعدّ الحصول على شهادة ANVISA أمرًا ضروريًا لتوزيع الأجهزة الطبية في البرازيل.

مع هذه الشهادة، تُخطط TENTECH لتعزيز حضورها في السوق المحلية، وتعزيز تعاونها مع كبرى العيادات والمستشفيات التجميلية في البرازيل.

شهدت البلاد نموًا سريعًا في سوق التجميل، مع تزايد الاهتمام بمنتجات التجميل الكورية، وثقة متنامية بالأجهزة الطبية الكورية. تهدف TENTECH إلى تعزيز الوعي بالعلامة التجارية في البرازيل من خلال استراتيجيات تسويقية مُصممة خصيصًا للسوق المحلية.

وصرح أحد ممثلي الشركة: "مع شهادة ANVISA، رسّخنا موطئ قدم لدخول السوق البرازيلية، مما سيُمكّننا من تسريع توسعنا في جميع أنحاء أمريكا اللاتينية، وفي نهاية المطاف، إلى سوق أمريكا الشمالية". كما أشار الممثل إلى أن جهاز 10THERMA قد حظي بتقدير واسع النطاق لتقنيته وسلامته من دول متعددة، بما في ذلك الولايات المتحدة الأمريكية (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)، وتايوان (إدارة الغذاء والدواء في تايوان)، وفيتنام (وزارة الصحة)، وإندونيسيا (وزارة الصحة)، وتايلاند (إدارة الغذاء والدواء في تايوان)، والمملكة العربية السعودية (الهيئة العامة للغذاء والدواء في فيتنام)، والإمارات العربية المتحدة (وزارة الصحة ووقاية المجتمع). وأضافوا: "سنعزز قدرتنا التنافسية في سوق أمريكا اللاتينية بدءًا من حصولنا على الشهادة في البرازيل".

وصرح الرئيس التنفيذي هان دونغ أوك قائلاً: "يُعد الحصول على شهادة ANVISA إنجازًا هامًا يؤكد على تقنية وسلامة جهاز 10THERMA. سنعزز حضورنا في جميع أنحاء أمريكا اللاتينية، بدءًا من البرازيل، وسنتوسع أكثر في سوق أمريكا الشمالية".

في مارس 2024، حصلت شركة TENTECH على شهادة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجهاز 10THERA من الفلبين، مؤكدةً سلامته وفعاليته. يستخدم جهاز 10THERA تقنية الموجات فوق الصوتية المركزة عالية الكثافة ثنائية الخطوط (HIFU)، مما يتيح علاجات أسرع وأكثر كفاءة.

مؤخرًا، حصل جهاز 10THERA على شهادات متعددة، منها شهادة COFEPRIS في المكسيك، وشهادة CE في أوروبا، وشهادة TFDA في تايوان، وشهادة SFDA في المملكة العربية السعودية، وشهادة MoHAP في الإمارات العربية المتحدة. كما حصل جهازا 10THERMA و10THERA من TENTECH على شهادات متتالية من دول رئيسية.